醫(yī)藥網(wǎng)4月25日訊 近日，人力資源和社會保障部（以下簡稱人社部）確定了納入2017年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄談判范圍的44個品種名單，涉及32家企業(yè)，其中：19個國產(chǎn)品種，涉及18家中國本土企業(yè)；25個進(jìn)口品種，涉及14家外資企業(yè)。在國產(chǎn)品種中，涉及10家A股上市公司的11個品種，部分產(chǎn)品為公司主力產(chǎn)品。
專家表示，降價幅度將成為最終能否進(jìn)入醫(yī)保目錄的重要考量因素。進(jìn)入醫(yī)保目錄后，能否以降價“換”市場，也在一定程度上取決于競品進(jìn)入醫(yī)保目錄的情況。
1個品種放棄醫(yī)保藥品談判
2017年2月，人社部網(wǎng)站公布新版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》，新增45個擬談判藥品。人社部醫(yī)療保險司司長陳金甫曾表示，考慮到部分藥品具有很高的臨床價值，但價格較為昂貴，按現(xiàn)行價格納入目錄可能給醫(yī)保基金帶來較大壓力，專家同步評審確定了45個擬談判藥品，下一步將通過談判適當(dāng)降低價格后再納入目錄。在確認(rèn)相關(guān)企業(yè)是否具有談判意向后，向社會公布擬談判藥品名單并按相關(guān)程序組織談判，將達(dá)成一致的品種納入醫(yī)保基金支付范圍。
上周，人社部發(fā)布最終名單，確定44個藥品品種納入2017年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄談判范圍。也就是說，有1個品種放棄了藥品談判。
新京報記者查詢、統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，44個藥品包括19種國產(chǎn)藥品、25種進(jìn)口藥品。其中，化學(xué)藥品占據(jù)半壁江山，共有22個品種入圍，生物制品為14個，中成藥8個。
有業(yè)內(nèi)人士表示，此次進(jìn)入談判范圍的品種體現(xiàn)了六大特點：進(jìn)入談判目錄的藥品大部分為患者剛需，臨床價值高，價格較高的專利，獨家藥品國產(chǎn)替代，對國產(chǎn)創(chuàng)新藥和中藥的支持，腫瘤藥和心血管藥是重點領(lǐng)域。
抗腫瘤、調(diào)節(jié)免疫類藥物成主角
值得注意的是，按照藥品治療疾病來看，談判目錄覆蓋腫瘤、心腦血管疾病、血液和造血系統(tǒng)用藥等十多個領(lǐng)域。抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑品種數(shù)量為22個，成為絕對“主角”。
以進(jìn)入談判目錄范圍的西妥昔單抗注射液為例，這是一種高活性的IgG1單克隆抗體靶向表皮生長因子受體（EGFR），可降低腫瘤細(xì)胞對正常組織的入侵和腫瘤細(xì)胞向新部位擴(kuò)散的速度，已在全球90多個國家獲得了用于治療結(jié)直腸癌和頭頸鱗狀細(xì)胞癌的上市許可。截至2017年4月，我國已經(jīng)有11個城市將西妥昔單抗納入醫(yī)保。
北京腫瘤醫(yī)院消化腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師李燕在接受新京報記者采訪時表示，是否能醫(yī)保報銷是不少包括結(jié)直腸癌患者在內(nèi)的腫瘤患者在選擇藥物時的首要考慮因素，而非療效。“藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄后，對腫瘤患者來說，治療周期的延長是最明顯的變化，這對于腫瘤患者的愈后情況和生存期有重要意義。有些藥物，越早使用，能夠更好地控制腫瘤，患者的生活質(zhì)量也會提高。隨著使用時間的延后，藥物的效價比會降低。”
10家上市公司產(chǎn)品入圍談判目錄
在此次入圍的19種國產(chǎn)藥品中，涉及10家A股上市公司的11種產(chǎn)品，包括 亞泰集團(tuán) 、 紅日藥業(yè) 、 億帆醫(yī)藥 、 天士力 、 康緣藥業(yè) 、 信立泰 、 康弘藥業(yè) 、 恒瑞醫(yī)藥 、 西藏藥業(yè) 、 上海醫(yī)藥 。入圍藥品也不乏企業(yè)旗下主力產(chǎn)品，其中，康柏西普眼用注射液（朗沐）是康弘藥業(yè)歷經(jīng)10年自主研發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家原創(chuàng)一類生物新藥。該公司2016年財報顯示，朗沐實現(xiàn)收入4.76億元，同比增長78%，成為公司增長最快單品。此外，入圍談判名單的注射用益氣復(fù)脈（凍干）也是天士力的核心產(chǎn)品之一。
能否進(jìn)入醫(yī)保目錄，對藥品生產(chǎn)企業(yè)和資本市場一直都有重要影響。以今年新版醫(yī)保目錄發(fā)布為例，目錄發(fā)布的當(dāng)天下午，A股醫(yī)藥板塊便迎來爆發(fā)， 特一藥業(yè) 、 葵花藥業(yè) 等多家上市公司出現(xiàn)漲停。2010年進(jìn)入醫(yī)保目錄的熱毒寧，該藥品為康緣藥業(yè)旗下主要產(chǎn)品線——呼吸系統(tǒng)的代表品種。在進(jìn)入醫(yī)保目錄前，該藥物在2009年銷售收入為1.98億元，到2016年，公司營業(yè)收入超過30億，其中熱毒寧注射液營業(yè)收入占10%以上。
西藏諾迪康藥業(yè)股份有限公司（西藏藥業(yè)）日前發(fā)布公告稱，經(jīng)過談判，如后期被列入醫(yī)保支付范圍，將有利于公司藥品的銷售，短期不會對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
降價幅度將成進(jìn)入目錄重要因素
第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣指出，“能夠進(jìn)入醫(yī)保談判目錄，當(dāng)然要等待談判結(jié)果。”降價幅度將成為藥品最終能否進(jìn)入醫(yī)保目錄的重要考量因素，“因為在產(chǎn)品質(zhì)量及技術(shù)等層面，已經(jīng)不存在明顯差異。”
根據(jù)2016年國家首批藥品價格談判結(jié)果，參與談判的藥品價格均遭遇“腰斬”，葛蘭素史克的慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯（韋瑞德）、浙江貝達(dá)的非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼（凱美納）和阿斯利康的吉非替尼（易瑞沙）3種藥物的價格降幅分別達(dá)到67%、54%、55%。
“如果最終進(jìn)入醫(yī)保目錄，能否以降價換市場，也要看競品進(jìn)入醫(yī)保目錄的情況，（醫(yī)保）覆蓋范圍越廣，就越難以降價換 市場。”另外，部分藥品的銷量已經(jīng)達(dá)到一定程度，“即便進(jìn)入醫(yī)保目錄，銷量的增長也有限，很難再出現(xiàn)翻倍增長的情況。”史立臣說，在同一個疾病領(lǐng)域，參與談判的藥品種類越多，能夠釋放的銷量紅利就越小。
醫(yī)保談判流程
首先確認(rèn)相關(guān)企業(yè)是否具有談判意向，然后向社會公布擬談判藥品名單并按相關(guān)程序組織談判，達(dá)成一致的品種才能納入醫(yī)保基金支付范圍。
