2016 年 9 月 6 日,央視 1 套綜合頻道首播了一部兒童安全用藥公益宣傳片。年僅 5 歲的主人公付浠諾,用手語講述了自己 3 年前因用藥不當而致聾的經歷。「無聲」的訴說,擊中了很多人的淚點,也在重重地叩擊整個社會的心門。

《2016 年兒童用藥安全調查報告》顯示,我國現有 14 歲以下兒童中,每年約有 3 萬名兒童因用藥不當而導致耳毒性藥物致聾,而造成肝腎功能、神經系統損傷的更是不計其數。而很多家長根本不知道自己的孩子是因為吃了什么藥致聾或者造成其它身體損傷。
每年這么多兒童因用藥不當致殘,兒童專用藥品的短缺、兒童用藥信息缺乏以及兒科用藥知識缺乏是最主要的原因。受國家衛計委委托,北京兒童醫院聯合全國 15 家大型兒童醫療機構,對兒童用藥現狀進行了調查,兒科目錄共有藥物 1098 種, 兒童專用藥品只有 45 種, 占 4%。其余 1053 種藥物中, 有兒童用法、用量的品種約 43%。這就意味著,至少 50% 多的藥品在兒科使用時沒有標注兒童的用法和用量。
而即便是兒童專用藥品或者是標注了兒童用法和用量的非兒童專用藥品,也有相當一部分沒有注明藥品可能引起的毒性和不良反應——特別可能給兒童造成的不良反應。之所以出現這種情況,一方面是因為臨床前研究開展的不夠深入,另一方面是因為兒童用藥的臨床研究面臨著非常大的倫理風險和限制。
作為一個 80 后年輕人居多的醫藥科研團隊,給了讓公眾了解常用的兒童藥物的安全性,也為了搞清楚自己的孩子可能服用的藥物的安全性。我們對 15 種兒童常用退熱及感冒藥的安全性特別是聽毒性(致聾性不良反應)進行了初步評價,希望能夠幫助公眾更好地了解和選擇兒童退熱和感冒藥物,也期待能夠通過我們的努力來推動全社會為提高兒童用藥安全而共同行動。
在這 15 種兒童常用退熱及感冒藥中,有 8 種是中成藥,7 種是化藥。在 8 種中成藥中,有 2 種藥品在用藥量較高時會出現一定的組織器官不良反應;在 7 種化藥中,有 4 種藥品會在出現一定的組織器官不良反應。特別的,在評價的 15 種兒童常用退熱及感冒藥中,各有 1 種中成藥和 1 種化藥在一定的用藥量都會引起斑馬魚聽毒性,這提示我們在給兒童使用上述藥物的時候,要格外注意服用劑量和用藥安全。
特將在聽毒性檢測中沒有出現明顯毒性的藥品信息整理如下表所示。特別要申明的是:1)本文所提到的檢測結果僅僅是對本實驗室所檢測批次藥品負責;2)本文所提到的檢測結果是動物實驗結果,可能會跟人體實驗存在一定的偏差;3)藥物有不良反應并不意味著一定會對人體造成傷害,服用劑量、服用方式是否否科學、合理非常關鍵,一定要遵照醫囑用藥。
編號
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藥品名稱
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說明書中描述的不良反應
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1
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小兒柴桂退熱顆粒(百靈)
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尚不明確
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2
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小兒柴桂退熱顆粒(葵花)
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3
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小兒柴桂退熱口服液(敖東)
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4
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小兒熱速清顆粒(圣泰)
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偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少;可見困倦、嗜睡、口渴、虛弱感;長期大量用藥會導致肝腎功能異常。
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5
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小兒感冒顆粒(同仁堂)
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6
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小兒感冒顆粒(999)
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7
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小兒豉翹清熱顆粒(濟川)
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8
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布洛芬混懸液(美林)
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1.少數病人可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。
2.罕見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。
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9
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復方鋅布顆粒(神威)
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1.少數病人可出現惡心、胃燒灼感或輕度消化道反應、胃腸道出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。
2.罕見皮疹、支氣管痙攣、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭。
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10
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小兒氨酚烷胺顆粒(仁和優卡丹)
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有時有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢復。
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11
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小兒氨酚烷胺顆粒(賽諾菲好娃娃)
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有時有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢復。
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12
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小兒氨酚黃那敏顆粒(999)
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有時有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢復
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13
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小兒氨酚黃那敏顆粒(小快克)
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偶見白細胞或血小板減少、困倦、厭食、惡心、皮疹、皮膚瘀斑。
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本文所提到的實驗結果均是用斑馬魚模型評價得到。斑馬魚是一種新型動物模型,生理和代謝功能與人高度相似,全球最權威的藥物評審機構美國食品藥品監督管理局(FDA)接受并認可用斑馬魚開展的藥物和食品安全性評價數據,經濟合作與發展組織 ( OECD) 制訂了斑馬魚胚胎毒性檢測等 9 項毒性檢測標準。
本文所提到的實驗結果均由杭州環特生物科技股份有限公司(簡稱「環特生物」)通過斑馬魚實驗得到。環特生物是亞洲地區首家斑馬魚技術公司,通過了 AAALAC 國際認證,是國家高新技術企業,并在新三板掛牌。更多藥物、健康相關信息可關注環特生物官網(www.zhunter.com)或環特生物官方微信公眾號(環特斑馬魚技術平臺)。
來源:丁香通